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2025
10-15GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是制藥企業(yè)必須履行的法定義務(wù)。中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)明確要求，制藥用水系統(tǒng)需通過設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)四大環(huán)節(jié)，證明系統(tǒng)能夠穩(wěn)定輸出符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)。GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證通過以下機(jī)制實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)：微生物控制：通過PQ驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)RO膜性能衰減規(guī)律，優(yōu)化更換周期，將系統(tǒng)故障率降低60%。化學(xué)污染防控：驗(yàn)證檢測(cè)總有機(jī)碳(TOC)、重金屬等指標(biāo)，防止有機(jī)物或金屬離子超標(biāo)引發(fā)藥品變質(zhì)。交叉污染預(yù)...
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7-16GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證不僅確保了生產(chǎn)環(huán)境符合嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，還通過準(zhǔn)確控制溫濕度、保證空氣潔凈度及穩(wěn)定壓差，提升了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，驗(yàn)證過程構(gòu)建的完善文檔體系和數(shù)據(jù)支持，為企業(yè)日常維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)管理及持續(xù)改進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，增強(qiáng)了企業(yè)的整體質(zhì)量控制能力。GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：1.確保符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)-滿足GMP要求：通過嚴(yán)格的驗(yàn)證流程，包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)等多個(gè)階段，確?？照{(diào)系統(tǒng)的各個(gè)方面都符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的相關(guān)規(guī)定，為藥品生...
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6-16環(huán)境溫濕度驗(yàn)證是對(duì)特定環(huán)境中的溫度和濕度條件進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量和評(píng)估的過程，其原理流程如下：1.驗(yàn)證準(zhǔn)備階段-確定驗(yàn)證目的與標(biāo)準(zhǔn)：明確驗(yàn)證是為了確保環(huán)境滿足特定工藝、存儲(chǔ)或?qū)嶒?yàn)等要求，如藥品儲(chǔ)存環(huán)境需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要滿足相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等。依據(jù)相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)部規(guī)定，確定溫濕度的允許范圍和精度要求。-選擇驗(yàn)證設(shè)備：根據(jù)驗(yàn)證需求挑選合適的溫濕度測(cè)量?jī)x器，如高精度溫濕度傳感器、溫濕度記錄儀等。確保設(shè)備經(jīng)過專業(yè)校準(zhǔn)，且在其有效期內(nèi)，以保證測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。...
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5-16安全柜檢測(cè)涵蓋了多個(gè)重要方面，整體結(jié)構(gòu)的穩(wěn)固性檢測(cè)，安全柜需承受一定的外力沖擊而不發(fā)生變形或損壞，以保證內(nèi)部存儲(chǔ)物品不受外界物理因素侵害。檢測(cè)人員會(huì)通過模擬不同程度的撞擊、擠壓等情況，查看柜體是否出現(xiàn)裂縫、凹陷，門與柜體的連接處是否松動(dòng)等。若安全柜結(jié)構(gòu)不穩(wěn)，一旦遭遇碰撞，可能致使柜門輕易打開，讓不法分子有機(jī)可乘，或者使內(nèi)部物品因柜體變形受損。防火性能檢測(cè)同樣不可少。優(yōu)質(zhì)的安全柜應(yīng)具備良好的耐火能力，在一定時(shí)間內(nèi)阻止火勢(shì)蔓延，為內(nèi)部物品提供保護(hù)。檢測(cè)時(shí)，會(huì)將安全柜置于模擬火災(zāi)環(huán)...
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4-8儀器設(shè)備計(jì)量包括長(zhǎng)度計(jì)量、熱學(xué)計(jì)量、力學(xué)計(jì)量、電磁學(xué)計(jì)量、無線電計(jì)量、時(shí)間頻率計(jì)量、聲學(xué)計(jì)量、光學(xué)計(jì)量、電離輻射計(jì)量和化學(xué)計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域，計(jì)量方法主要包括直接測(cè)量法、間接測(cè)量法、組合測(cè)量法等。直接測(cè)量法是通過儀器設(shè)備直接讀取被測(cè)量值；間接測(cè)量法是通過測(cè)量與被測(cè)量有關(guān)的物理量，然后通過計(jì)算得到被測(cè)量值；組合測(cè)量法則是將多個(gè)直接測(cè)量或間接測(cè)量組合起來，以提高測(cè)量的準(zhǔn)確性。儀器設(shè)備計(jì)量的流程與要求：流程：計(jì)量流程通常包括申請(qǐng)、準(zhǔn)備、校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)處理和出具證書等步驟。申請(qǐng)階段需要明確計(jì)...
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2-7熱烈祝賀澤恒計(jì)量檢測(cè)正式加入全球校準(zhǔn)供應(yīng)商——法國(guó)Trescal（特斯科）集團(tuán)！2025年1月8日，Trescal集團(tuán)亞太區(qū)總經(jīng)理蒂埃里·喬治，亞太區(qū)人力資源業(yè)務(wù)伙伴江珉，亞太區(qū)財(cái)務(wù)官賈斯汀·科貝爾和澤恒計(jì)量檢測(cè)全體員工一起出席了本次員工大會(huì)。本次會(huì)議旨在了解集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍及發(fā)展歷程，以后的合作重點(diǎn)及澤恒未來發(fā)展的規(guī)劃。Trescal為企業(yè)提供多種校準(zhǔn)、測(cè)量和驗(yàn)證服務(wù)。集團(tuán)遍布30個(gè)國(guó)家的地方實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，擁有180多家公司實(shí)驗(yàn)室，220個(gè)客戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室。2023年進(jìn)入中國(guó)，尋求...
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2-7澤恒計(jì)量檢測(cè)（湖北）有限公司已于2025年2月5日正式開工，新的一年愿您工作順利，事業(yè)蒸蒸日上，財(cái)源廣進(jìn)！新的一年里，我們將用心提高服務(wù)質(zhì)量，將校準(zhǔn)工作保質(zhì)保量順利完成，適時(shí)培訓(xùn)工程師，督促其不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能，提升自己的綜合素質(zhì)，提升專業(yè)技術(shù)能力。不斷創(chuàng)新，勇于嘗試新方法、新思路，突破自我，取得更大的成就。作為一家第三方校準(zhǔn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們會(huì)勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，為社會(huì)做出更多貢獻(xiàn)，為社會(huì)的進(jìn)步和發(fā)展盡一份力。新的一年是一個(gè)新的開始，充滿了無限的可能性。愿我們都能在新的一年里...
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1-2全文如下：大家好！時(shí)間過得很快，新的一年即將到來，我在北京向大家致以美好的祝福！2024年，我們一起走過春夏秋冬，一道經(jīng)歷風(fēng)雨彩虹，一個(gè)個(gè)瞬間定格在這不平凡的一年，令人感慨、難以忘懷。我們積極應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外環(huán)境變化帶來的影響，出臺(tái)一系列政策“組合拳”，扎實(shí)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，我國(guó)經(jīng)濟(jì)回暖向好，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值預(yù)計(jì)超過130萬億元。糧食產(chǎn)量突破1.4萬億斤，中國(guó)碗裝了更多中國(guó)糧。區(qū)域發(fā)展協(xié)同聯(lián)動(dòng)、積厚成勢(shì)，新型城鎮(zhèn)化和鄉(xiāng)村振興相互融合、同頻共振。綠色低碳發(fā)展縱深推進(jìn)，美麗中國(guó)畫卷徐徐鋪展。...
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