1. 生物安全柜驗(yàn)證目的

   確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資 料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求； 確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要 求正常運(yùn)行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常； 確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和 使用要求。

2. 設(shè)備概述

   生物安全柜是能夠防止實(shí)驗(yàn)超過處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負(fù)壓安全裝置.其廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程、 生物制品等領(lǐng)域的科研、臨床檢驗(yàn)和生產(chǎn)，是實(shí)驗(yàn)室生物安全中一級防護(hù)安全保護(hù)設(shè)備。

3. 安裝確認(rèn)

   安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好，附件齊全； 確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求； 確 認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。

4. 運(yùn)行確認(rèn)

   運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)工作臺說明書對啟動/停止、參數(shù)設(shè) 置等功能，以及警報功能進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。

5. 生物安全柜驗(yàn)證性能確認(rèn)

   性能確認(rèn)目的是在運(yùn)行確認(rèn)符合要求條件下，對工作臺的潔凈度進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足 設(shè)計要求和使用要求。

5.1 懸浮粒子測試

   目的： 確認(rèn)生物安全柜的懸浮粒子符合設(shè)計要去和使用要求。

5.2  沉降菌測試

   目的： 確認(rèn)生物安全柜操作區(qū)內(nèi)沉降菌符合潔凈度要求。

5.3  浮游菌測試

   目的： 監(jiān)測生物安全柜的浮游菌，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用需求。